医疗器械对塑料原料的特殊要求
1、由于大部分单体及其齐聚化合物含有对人体有害成分,所以在医用塑料上对相应的残留物有相当严格的限制条件;
2、塑料在聚合过程中难免使用到反应釜、金属催化剂等含有金属离子的材料,根据国标医用塑料要求,对铅、镉、铜、锌、锡、钡等金属离子残留有明确规定;
3、医用塑料要求树脂纯度高,分子量分布窄等特点;
4、塑料改性过程的添加剂需采用无毒助剂,防止和减少长期使用过程中助剂析出,影响制品性能和治疗效果;
5、内用医疗塑料还有表面亲水性、抗凝血性、耐辐射灭菌等特殊功能要求;
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